为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
电竞直播国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
网友评论更多
94瑞安h
周鸿祎呼吁不要批评俞敏洪董宇辉🍼🍽
2024-12-04 04:19:06 推荐
187****1934 回复 184****1348:共建“一带一路”十周年特别策划丨闯🍾来自乐清
187****2820 回复 184****6354:五小口冰湖赶羊记🍿来自龙港
157****1918:按最下面的历史版本🎀🎁来自龙泉
43玉环152
派兵去山东🎂🎃
2024-12-03 16:50:20 推荐
永久VIP:防城港等你来🎄来自合肥
158****2483:中国巴丹吉林沙漠—沙山湖泊群被列入《世界遗产名录》🎆来自芜湖
158****3565 回复 666🎇:残障女子无障碍搭乘呼和浩特地铁 上下地铁工作人员热心接应🎈来自蚌埠
80淮南la
妈妈为“节约时间“劝儿子打游戏疯狂氪金🎉🎊
2024-12-03 19:43:29 不推荐
马鞍山tc:中6.8亿巨奖当事人现身 系28岁小伙🎋
186****8925 回复 159****1495:香港迪士尼过山车疑故障 12人被困🎌