卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。
此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。
2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。
卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。
游戏的app筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。
网友评论更多
63济宁p
当年跳健美操减肥的女孩,后来瘦了吗?🥊🥋
2024-12-09 18:34:06 推荐
187****2858 回复 184****9494:韩媒:文在寅将加入特金会 共同宣布朝鲜战争结束🥌来自泰安
187****5690 回复 184****5248:唐驳虎:美国4000万贫困人口?不讲标准就是耍流氓🥍来自滨州
157****1234:按最下面的历史版本🥎🥏来自菏泽
75胶州868
10名国民党立委组团访陆 拜会国台办主任刘结一🥐🥑
2024-12-09 01:08:51 推荐
永久VIP:湖北一官员凌晨接上级电话未赴现场在家睡觉 被免职🥒来自平度
158****2495:传销“黑名单”,11城上榜🥓来自莱西
158****4048 回复 666🥔:副市长暗访多次询问 女工作人员戴耳机听歌不理睬🥕来自临清
74乐陵jc
西纳·洛桑旦贝坚赞活佛逝世,享年81岁🥖🥗
2024-12-10 18:13:56 不推荐
禹城ls:安徽医卫系统又双叒掀反腐风暴 5个月落马16人🥘
186****3632 回复 159****9451:曾为陈水扁绝食的她 为何与蔡英文划清界限?🥙