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  • 星级指数:5
  • 软件平台:手机/电脑
  • 软件语言:简体中文
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1.试点机构原则上为本辖区内的国家医学中心或国家临床医学研究中心,且已建立在申请人提交新药临床试验申请前提供临床试验项目立项、伦理审查、合同审查服务的工作制度。试点机构承担试点项目相关专业已在药物临床试验机构备案管理信息平台备案,且在该专业领域已作为组长单位牵头完成过至少3项创新药临床试验。

《方案》明确,试点项目范围为1类创新药(细胞和基因治疗产品、疫苗产品除外)临床试验申请。申请人不受区域限制,需在境内外至少获批过3个创新药临床试验申请,有丰富的临床试验实施及药物警戒管理经验,能够在临床试验申请提交前对临床试验项目进行全面的风险评估并制定有效的风险管理计划。

3.主要研究者作为组长单位主要研究者主持完成过至少3项创新药临床试验,能够在临床试验申请准备阶段参与试点项目风险评估,并在临床试验申请提交前完成对试点项目方案的审核确认。

根据上述试点机构条件,本市辖区内自评符合要求的临床试验机构在建立相关工作制度的基础上,向上海市药品监督管理局(以下简称上海市药监局)提出试点申请,由上海市药监局经评估后出具审核确认意见。

经确认的试点项目,国家药监局药审中心在试验申请后30个工作日内完成审评审批,并通过国家药监局药审中心网站通知申请人审批结果。

同时,启动实施药物临床试验。申请人与试点机构开展高效合作,并承诺于临床试验申请获批后12周内启动临床试验(第一例受试者签署知情同意书),并在临床试验全过程实施风险管理。试点期间至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。

cctv5视直播在线观看8月2日,根据《国家药监局关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复》,上海市药监局制定了《上海市药品监督管理局关于开展优化创新药临床试验审评审批试点的工作方案》(以下简称《方案》)。

2.试点机构的伦理委员会有能力对申请人提交的临床试验项目风险管理计划进行初始审查,并在临床试验实施过程中对临床试验风险管理措施的实施情况进行跟踪审查。

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公开资料显示,耿云志1938年12月生于辽宁海城县,1964年于辽宁大学哲学系毕业后,即进入中国科学院哲学社会科学部(中国社会科学院前身)近代史研究所工作,长期从事中国近代政治史、思想史和文化史的研究,尤以思想史研究为主。

耿云志用力最多、成绩最显著、影响最大的是他对近代思想史的研究,特别是对胡适的研究。从1975年开始,他从深入研究材料入手,对胡适展开全面研究,并于1979年5月发表第一篇论文《胡适与五四时期的新文化运动》。此文首次对胡适作出实事求是的新评价,指出胡适与陈独秀一起,是新文化运动的领袖,产生了很大影响。

cctv5视直播在线观看8月2日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)从相关部门获悉,中国共产党党员、著名历史学家、中国社会科学院学部委员、中国社会科学院近代史研究所原副所长、研究员、享受国务院政府特殊津贴专家、退休干部耿云志同志,因病医治无效,于2024年8月2日在北京逝世,享年85岁。

耿云志主要著作包括《胡适研究论稿》《胡适年谱》《胡适新论》《蓼草集》《蓼草续集》《耿云志文集》《近代中国文化转型研究导论》等,合著有《中华民国史》第一卷(上、下)《梁启超》《西方民主在近代中国》等。

另外,他发表论文和文章数百篇,其中影响较大的有《胡适与五四时期的新文化运动》《论清末立宪派的国会请愿运动》《孙中山与梁启超——中国现代化的选择》《五四新文化运动再认识》《中国新文化的源流及其趋向》等。

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2024年2月7日,天津市津南区应急管理局依法对某机器制造有限公司进行安全检查,现场查实3名正在进行埋弧焊作业的员工未持证上岗,其中1名员工焊接与热切割特种作业操作证已过期,2名员工未经专门的安全作业培训取得焊接与热切割特种作业操作证。该行为违反了《中华人民共和国安全生产法》第三十条第一款的规定,津南区应急管理局依据《中华人民共和国安全生产法》第九十七条第(七)项的规定,对该公司作出罚款人民币6万元的行政处罚。

2024年4月26日,山东省枣庄市应急管理局在对枣庄市某安全培训中心进行专项检查时,发现该机构存在师资力量配备不足的问题:专职管理人员配备不足5人,高危行业企业主要负责人和安全生产管理人员培训教师配备不足2人,且未配备专职教师。上述行为违反了《山东省应急管理厅关于印发<山东省安全生产培训考核管理规定(试行)>的通知》附件《山东省安全生产培训机构基本条件》中第二条和第三条的规定,该培训机构不具备从事安全生产培训工作所必需的条件。枣庄市应急管理局立即责令该机构停业整顿,后因该机构无法达到整改要求,枣庄市应急管理局依规取消该机构的登记信息,并责令退出培训行业。

2024年3月12日,陕西省安全生产考试中心在对延安市某考试点陆上石油天然气开采安全管理人员理论考试进行视频远程巡考时,发现曹某伟、王某刚等5名考生违规将手机带入考场并在考试过程中使用手机作弊,立即责令延安市考试中心加强对考试点和监考人员的管理,及时对违纪考生予以处理。延安市考试中心依据《安全生产资格考试与证书管理暂行办法》相关规定,责令5名考生退考并取消本场考试成绩,一年内不得报名参加安全生产资格考试。同时,延安市考试中心责令该考试点停考整改,并对相关人员进行严肃处理。

2024年6月9日,河北省石家庄市井陉县应急管理局对辖区内某安全生产技术有限公司进行执法检查,发现该单位存在如下问题:1.实操培训场地及设备未达到安全培训基本条件。实地检查焊接与热切割作业实操培训场所,气瓶放置安全距离不符合要求,焊机未接地,现场缺少劳动防护用品;低压电工、高压电工、高处作业等实操培训场所设施设备配备不全。2.未严格按照培训大纲组织教学。抽查焊接与热切割作业2023-008期培训班教学内容未按大纲施训,实操培训学时不足。3.培训档案管理不规范。抽查焊接与热切割作业2019-007期培训档案,发现档案资料不齐全,线下培训教案仅有目录,缺少具体内容。上述行为违反了《安全生产培训管理办法》第五条第一款、第六条第一款、第十五条的规定,井陉县应急管理局依据《安全生产培训管理办法》第三十四条的规定,依法对该单位作出罚款人民币8000元的行政处罚。另外,井陉县应急管理局依规取消该单位安全培训报告事项,责令退出培训行业。

2024年3月,浙江省嘉兴市海宁市硖石街道居民吴某某通过网络购买假证被骗1080元,当地公安机关根据群众被诈骗线索,在省公安厅刑侦总队统一协调部署下,查明了以陆莫某为首的安徽恒齐工程管理有限公司等6家公司网上组织他人以网络贩卖的方式、使用虚假话术销售特种作业操作证的特大诈骗团伙,涉及浙江、辽宁、安徽、四川等地诈骗公司15家,查获诈骗、引流、制假等多环节犯罪嫌疑人1000余名。犯罪嫌疑人虚构自己为报考中心某某老师,虚构公司线上办理证书和线下自主报名考试取得的证书一样,可以持证上岗且“全国通用、联网可查”等事实,在被害人明确需要办理应急管理等部门颁发的证书时,通过话术诱导被害人,让被害人误以为涉案公司可以免学、免考、托管办理正规部门颁发的特种作业操作证书,骗取被害人缴纳680元至1000余元一本的办证费用。4月18日,在浙江省应急管理厅协同、浙江省公安厅统一指挥下,嘉兴市公安局组织桐乡、海宁两地警力240余名,赴辽宁、安徽、河北等地开展集中收网,抓获犯罪嫌疑人350余名,冻结涉案资产1000余万元。经初步审查,该犯罪集团自2023年开始从事电销虚假“特种作业操作证书”诈骗,涉案金额高达7000余万元,被害群体高达11万余人,覆盖全国31个省份。目前案件仍在侦办中。

2024年4月26日,在广西壮族自治区防城港市某考试中心组织的一场特种作业理论考试过程中,监考人员发现一名考生考试电脑机位出现“自动”答题的异常情况,经防城港市应急管理局调查发现,系人为远程帮助考试作弊的非法行为,防城港市应急管理局按照有关规定作出撤销该考生成绩、纳入考试作弊黑名单处理,同时将有关问题线索移送公安机关查处。

2024年3月18日,无锡市锡山区应急管理局执法人员对锡山区某五金机械厂进行举报核查。经现场核查发现,该企业一名特种作业人员王某普正在从事电焊作业,所持焊接与热切割特种作业操作证为假证,该企业也未建立健全特种作业人员档案。上述行为违反了《中华人民共和国安全生产法》第三十条第一款、《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》第三十四条和第三十六条第二款的规定,依据《中华人民共和国安全生产法》第九十七条第(七)项、《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》第三十八条和第四十一条第一款的规定,决定对该企业给予警告,作出处罚款人民币3.3万元的行政处罚,对特种作业人员王某普作出处罚款人民币0.5万元的行政处罚,并将假证问题线索移送至公安机关。

2023年2月28日,北京市西城区应急管理综合执法大队联合消防、市场监管等部门开展执法时,检查工人白某某持有的焊接与热切割特种作业操作证,扫描该证上的二维码后,跳转到与应急管理部网站高度相似的虚假网站,初步判断为伪造证件。西城区应急管理局认为背后可能存在制售、购买、使用假证的“一条龙黑灰产业链”,于是将案件线索移送公安、检察机关。相关部门立即组织精干力量核查,扩线深挖,公安机关前往十多个省份,抓捕涉嫌造假贩假上游人员和“中间商”,已刑事立案70余人,悉数到案。在该起案件中,犯罪嫌疑人建立假冒政府查询网站,然后发展多名代理人员,通过网络社交平台向他人售卖假证,共计制作假证1.9万余张。6月16日,北京市西城区人民检察院依法对孙某某等9人以涉嫌伪造国家机关证件罪批准逮捕。12月29日,北京市西城区人民检察院向西城区人民法院提起公诉,目前案件正在审理中。

cctv5视直播在线观看8月2日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)从应急管理部获悉,为深入推进安全生产资格证书涉假和特种作业人员安全技术培训考核专项治理工作,应急管理部日前公布一批特种作业领域假冒政府网站和证件类、考试弄虚作假类、培训“走形式”类、无证上岗类典型案例。

FAQ

送到急诊科,医生进行基本检查后发现,两位老人的中粒细胞数和白细胞数都高出正常人4倍,并且粪便里都出现了血液,初步判断为食物中毒。医生当即给两位老人吸氧、输液、并紧急洗胃,洗出来了吃进去的蘑菇。随后两人被转入ICU。在ICU,两人都进行了常规药物排毒、补液、利尿、加速药物排泄、保肝、护胃等治疗。医生表示,好在两位老人吃得不多,否则后果不堪设想!

cctv5视直播在线观看7月26日,成都温江的谭大爷老两口出门遛弯时,在小区门口的绿化带里发现了不少新鲜蘑菇,并采摘回家。谭大爷根据“老辈经验”判断所采蘑菇无毒,食用后老两口双双被送进医院ICU救治。

据温江区人民医院相关人员介绍, 7月26日下午,家住温江的谭大爷和谭奶奶老两口出门遛弯时,在小区门口的绿化带里发现了不少新鲜蘑菇,谭奶奶认为,这些蘑菇比超市里卖的看着还好看,谭大爷也觉得摘蘑菇这些蘑菇挺好。于是,老两口一起摘了一小袋蘑菇回家准备食用。

事发后,医院联系了温江区疾控中心,该中心在两位老人采摘蘑菇的同一地点采摘了样本回去化验,怀疑这种毒蘑菇是“大青褶伞”。根据资料,大青褶伞是一种剧毒蘑菇,内含肝脏毒素、神经毒素、胃肠毒素和溶血四种毒素。它含有的毒素主要引起胃肠炎型症状,如剧烈的恶心、呕吐、腹痛、腹泻等,一般在误食后10分钟至2小时之间开始发病。食用后会造成多器官功能衰竭,并且死亡率相当高。

食用这些蘑菇一小时后,谭大爷开始觉得肚子痛,且频繁跑厕所拉肚子;谭奶奶则是吐了两次,觉得浑身没劲,手指还有点麻麻的感觉。晚上9点左右,老两口还在上吐下泻,情况没有任何好转。谭奶奶才赶紧给女儿打了电话,随后,女儿拨通了120,把两位老人送入温江区人民医院急诊。

据温江区人民医院介绍,四川地区野生菌种类丰富,蘑菇中毒并非个例,近期医院已经出现多起蘑菇中毒事件。误食有毒蘑菇事件中,常常是一家人被紧急送进 ICU,其危害程度极大。

蘑菇带回家后,谭大爷也考虑到蘑菇是否有毒的问题。但他认为,只要把蘑菇和大蒜放在一起煮熟,煮的时间够久,煮熟后大蒜没有变黑,蘑菇就是无毒安全的。这是老辈子流传下来的经验,为了保险,老两口将蘑菇煮了很长时间。

医生还表示,根据大蒜变色判断蘑菇是否有毒属于民间谣言,“一些剧毒蘑菇如白毒伞、毒鹅膏等,其毒性不会因与大蒜同煮而使大蒜变色,判断蘑菇是否有毒需依靠专业知识和科学鉴定方法。”

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