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亚美am8注册官网中新网7月2日电 据美国有线电视新闻网(CNN)报道,当地时间6月30日,一架小型飞机在美国纽约州北部坠毁。当地警方1日称,来自佐治亚州一个家庭的5名成员在坠机事故中丧生。
对抽检发现的不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。
据报道,纽约州警方表示,6月30日下午2点,当局接到可能发生飞机坠毁的警报,并派出救援队前往特拉华县梅森维尔镇塞西尔湖路附近地区搜救。警方称,救援人员最终找到了失事飞机的残骸和遇难乘客的遗体。(一) 半导体激光治疗机3台:分别由长春中吉光电设备有限公司、广西希望医疗器械科技有限公司、山西言之有物科技有限公司生产,涉及输入功率、控制器件和仪表的准确性、标记、指示灯和按钮、外壳封闭性、连续漏电流和患者辅助电流、激光终端输出功率不符合标准规定。
(二)医用脉搏血氧仪3台:分别由广西凯尔医疗科技有限公司、湖南万脉医疗科技有限公司、深圳市康坪科技医疗有限公司生产,涉及数据更新周期、信号不完整性不符合标准规定。
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