💵银河官网娱乐网站💶
银河官网娱乐网站筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。
卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。
卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。
此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。
2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。
💷(撰稿:宁德。)看完《长安三万里》,各位脑洞一波,宋朝拍谁,明朝拍谁,怎么拍?
11-01维财📃
想认真记录旅行中看到的风景,有哪些相机值得购买?
11-02鞋之韵律📄
有哪些装机方案,能够完美兼顾游戏与生产力需求?
11-03轻纱娇美📅
如何选择合适的显卡,能够兼顾娱乐和生产力需求?
11-02科百科📆
历史上有哪些如神一般存在的人物?
11-01来志扬📇
当名画《拾穗者》PK《千里江山图》,你觉得哪幅画在你心中更胜一筹?
11-03鞋尚风潮📈
你管这破玩意叫指针?
11-02家具📉
都说民国继承了清朝的法统,那么清朝的法统又源于何处?
11-03创润奥o
《艾尔登法环》到底好不好玩?
11-01嘉缘i
火灾之后的巴黎圣母院,应该完全按古迹原样修复,还是应该根据现代建筑的技术加入新的元素?
11-01光扬盈📊