⚛beat365正版网站唯一官网⚜
在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。
黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。
他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。
他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。
beat365正版网站唯一官网当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。
黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。
⚝(撰稿:绍兴)恭祝第五十七届全球民间艺术收藏网络展销书画展隆重开幕
10-18男装之行⚩
理想汽车二季度“筑基” :长期研发投入成效显著
10-19耀宜⚪
中印边境发生冲突有军人牺牲?西部战区辟谣
10-19基鼎⚫
菲仕兰暑期可持续创造营收官,新一批“自然滋养小使者”诞生
10-18迪亚辉⚬
视频丨蓝天碧水白鹭纷飞,北京国际铁人三项挑战赛将在这里举办
10-20博科创⚭
福牌阿胶全资子公司因生产劣药被罚逾140万
10-20顿宏⚮
证监会离职人员入股拟上市企业新规落地,从严整治政商“旋转门”
10-19江万耀⚯
台风“摩羯”中心在海南文昌沿海登陆,中心附近最大风力17级以上
10-20优雅绅士t
中非合作论坛共同主席国外长共见记者
10-20傲方z
研究外卖骑手七年:一位社会学者的亏欠与自我重建 | 专访孙萍
10-18之城⚰