二是改革审评审批,推动中药发展。充分尊重中医药发展规律,创新构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。通过“三结合”证据,把中药安全有效、质量可控的逻辑说明白、讲清楚,支撑中药新药上市。近年来,中药新药研发热情持续迸发,中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加,两年来均达到两位数。2023年共有10个中药新药获批上市,今年已有8个新药上市,为满足临床需求提供了新的选择。
绿色化和数字化转型蕴藏机遇,吸引外资中国还有哪些优势?陈凯认为,中国拥有超大规模的市场、优良的基础设施、丰富的人才储备以及完备的产业链和价值链,铸就了吸引外资的综合优势。在政策支持方面,中国一直积极推动制度型开放,致力于打造更加优良的投资环境,体现出对外开放的积极态度和坚定决心。
安永扎根中国市场,从业务发展上也感知到了中国经济发展的新动能。陈凯直言,当前,中国社会各界聚力推动数字化、绿色化转型升级,赋能新质生产力发展,追求“1+1>2”的叠加效应,在我们的业务层面,也深刻感受到了这两方面转型升级的需求和变化。
一是完善法规制度,引领中药发展。推进《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》修订,先后印发《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》和正在研究制定的《中药生产监督管理专门规定》,包括之前颁布的《中药材生产质量管理规范》,也就是“中药材GAP”,积极强化法规体系建设。国家药监局还印发了《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,共出台了35条措施,遵循中药监管特点,全方位、全链条推进中医药传承创新发展。
在绿色化方面,陈凯表示,当前,可持续发展已成为企业战略的重要组成部分。今年,诸多ESG相关政策落地,为深化ESG在中国的实践与发展开启新篇章。“对于安永,我们除了做好自己的ESG工作之外,还投入了大量人力、物力来推动社会共识,引领公众行动。”
谈及对未来新兴行业的关注,陈凯称,创新活动集中度高的产业,如新一代信息技术产业、先进制造业、新能源、新材料、生物医药、特色文旅、量子信息、基因技术、氢能和储能等,将是中国经济发展的重点领域。
据中国商务部最新数据,今年1至7月,全国新设立外商投资企业近3.2万家,同比增长11.4%,延续了2023年以来新设外资企业较快增长的趋势;中国国家统计局数据则显示,今年1至6月外资规上工业企业利润总额增长11%,高于全国平均水平(3.5%)。“这些实实在在的数字都显示出外资仍然看好中国的投资前景,也彰显了中国在全球处于投资高地的吸引力。”陈凯说。
最新鼎尖软件下载电脑版国家药品监督管理局副局长赵军宁介绍,国家药监局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,坚持守正创新,多措并举促进中医药传承创新发展。
具体看,在数字化方面,安永积累了丰富的数字化转型服务经验,其开发数字化工具,持续整合创新技术与行业经验,联通安永全球创新资源,在北京、上海、深圳、香港建立创新中心,助力企业转型升级。
三是构建监管体系,护航中药发展。国家药监局坚持问题导向和风险管理,持续打好年度中药生产专项检查、有因检查、抽检和探索性研究、中药材质量监测等“组合拳”。持续深化药品安全巩固提升行动,加强网售药品监管,优化中药材流通经营秩序。探索规范中药材产地加工,引导产地有序发展中药材生产,从源头上促进中药质量提升。中药饮片整体合格率由2018年的88%上升到当前的97%左右,中成药整体合格率长期稳定在99%以上,有力保障中药在中医临床中发挥重要作用。中药材GAP的示范推进初见成效,有效激发了中药生产企业内生动力。据陈凯介绍,安永已连续五年参与服贸会,见证了服贸会“朋友圈”持续扩容,联通中国与世界的纽带作用持续增强,至今已发展成为中国扩大开放、深化合作、引领创新的重要平台。