近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
世爵平台登录网址国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
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17句容c
NBA修改库里KO雷霆绝杀球距离 给跪了!竟超过11米😈😉
2024-10-26 11:03:58 推荐
187****6524 回复 184****2460:亚冠-塔神建功赵明剑神仙球 鲁能3-0武里南2连胜😊来自丹阳
187****4465 回复 184****8215:赔率看衰恒大取胜 澳媒仍恭维:亚洲巨人来了😋来自如皋
157****1247:按最下面的历史版本😌😍来自启东
36海安241
重磅!英媒曝英超五豪门巨头密会 集体放弃欧冠😎😏
2024-10-27 15:46:58 推荐
永久VIP:独家评论:七年后再创一个奇迹是北京未来选择😐来自高邮
158****2640:佩帅:三大外援发挥出色 崔康熙:回主场定赢苏宁😑来自仪征
158****8588 回复 666😒:嗨爆!吴曦摇篮舞有多贵?全场球迷为吉翔庆生(gif)😓来自兴化
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独家评论:库里超越乔丹是早晚的事😔😕
2024-10-25 10:45:57 不推荐
靖江mf:朝鲜爆冷胜日本疯狂庆祝 球员赛后先谢中国球迷😖
186****8701 回复 159****4513:国乒最强她们最美 罗马尼亚美女成世乒赛颜值担当😗