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卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。

卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。

978cc登录筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。

2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。

此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。

♬(撰稿:讷河)

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    • 小天使时装♭LV8六年级
      2楼
      赵丽颖继《花千骨》后,凭借《风吹半夏》许半夏一角二封金鹰视后,对此你怎么看?♮
      10-25   来自北安
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    • ♯铭永LV7大学四年级
      3楼
      古人谈话交流用文言文吗?♰
      10-27   来自五大连池
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    • 学生潮流♱LV4幼儿园
      4楼
      勇次郎为什么杀自己老婆?♲
      10-27   来自嫩江
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    • 霆安吉LV4大学三年级
      5楼
      为什么国内喜欢修地铁而不喜欢修有轨电车?♳
      10-26   来自铁力
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    • 月胜♴♵LV4大学三年级
      6楼
      现在买私家车,是油车好还是电车好?♶
      10-27   来自同江
      2回复
    • 实贸LV8大学四年级
      7楼
      为什么职场中的老资历们都不愿意多说话,是被坑怕了还是本该如此?♷
      10-26   来自富锦
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