银河特别体验系统当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。
在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。
黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。
他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。
黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。
他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。
网友评论更多
23华蓥c
独家评论:国足自甘堕落只因俱乐部山头利益作祟⛇⛈
2024-10-23 06:18:32 推荐
187****3266 回复 184****4403:韩媒怒批崔康熙为傲慢付出代价 球迷:像遛狗一样被耍⛉来自峨眉山
187****3063 回复 184****8046:争议!韩球员不道德持续进攻 拉米出头染红(gif)⛊来自万源
157****5256:按最下面的历史版本⛋⛌来自简阳
87西昌106
亚冠-特谢拉处子球拉米争议染红 苏宁3-2力克全北⛍⛎
2024-10-23 21:11:04 推荐
永久VIP:苏宁复制恒大亚冠神迹 中超克星全韩班惨遭打脸⛏来自康定
158****2565:真的脱光了!北京奥森光猪跑 比基尼美女抢镜⛐来自马尔康
158****2428 回复 666⛑:张怡宁第三次担任央视解说 笑容变多身材未变⛒来自隆昌
77射洪zy
天价外援爆发!5000万欧标王处子球 拉米打爆全北⛓⛔
2024-10-25 02:09:48 不推荐
会理tc:恒大战悉尼获利好:两主力受伤 对手一个多月没赢球⛕
186****9954 回复 159****9175:韩媒被打怕了?称水原打上港很艰苦 连全北都输了⛖