在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
天天网投领导者国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
网友评论更多
67防城港u
入主阿富汗的塔利班,到底是个什么组织?🛄🛅
2024-10-31 0-1:05:02 推荐
187****6752 回复 184****6546:暴雨之后,天津街头,有奇人出没🛋来自崇左
187****3245 回复 184****1602:生活中这些沙雕问题,居然真有科学原理!🛍来自百色
157****9177:按最下面的历史版本🛎🛏来自河池
89来宾795
扇子上的男科广告,到底是给什么人看的?🛐🛑
2024-10-30 02:28:40 推荐
永久VIP:魔幻驱蚊行为大赏Top3🛒来自贺州
158****3401:女生身体构造最「不合理」的6大部位(男生勿进)🛠来自岑溪
158****7823 回复 666🛡:《和微胖女孩谈恋爱的100个好处》🛢来自桂平
93北流lc
拥有一个学霸男友,是什么体验?🛣🛤
2024-10-31 08:27:44 不推荐
东兴vh:这些隐藏的行业黑话,把多少年轻人忽悠瘸了?🛥
186****9579 回复 159****4049:3万块的大尺度课程,内容不堪入目…🛩