亚投集团9月13日,国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,国家药品监督管理局副局长黄果在会上表示,国家药监局多措并举,鼓励儿童用药的研发创新,规范药品说明书中儿童应用信息,努力满足儿童患者临床用药需求。首先,落实优先审评审批政策,加快儿童用药上市速度。国家药监局会同相关部门制定了鼓励研发申报儿童药品清单,过去三年已取得很好的效果。2021年,儿童用药获批数量是47个,2022年增长到66个,2023年再增长到92个,今年1-8月份,已经完成批准49个。
其次,国家药监局完善药品说明书,增加儿童用药信息。国家药监局发布了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,针对儿科临床急需药品,通过企业加强科学研究,监管部门组织严谨评价,在说明书中增补儿童应用信息,更好地保障儿童临床用药的安全和有效。
接下来,国家药监局将继续把保障儿童用药安全、可及作为工作的重点之一,在全社会的共同关注和支持下,进一步加大儿童用药研发生产支持力度,强化儿童群体用药保障,让家长们更加放心。(董语飞 制作 徐妙巧)
截至目前,国家药监局发布了3批15个品种49个品规的修订公告。新增儿童用药信息品种,涉及儿童抗肿瘤药,比如大家比较关注的儿童白血病,儿童重型精神障碍用药,包括儿童的孤独症、抑郁症、精神分裂症等严重疾病。
网友评论更多
79哈密s
奥博瑞光工业以太网智慧灯杆通信系统解决方...☃☄
2024-12-10 06:14:53 推荐
187****2925 回复 184****6235:设计车载充电器的关键考虑因素★来自县级:喀什
187****9288 回复 184****4054:Gocator 4000系列3D同轴线共焦传感器检测基...☆来自阿克苏
157****2593:按最下面的历史版本☇☈来自库车
30和田575
性能、证书、下单一网打尽,ifm易福门官网...☉☊
2024-12-10 04:13:09 推荐
永久VIP:创新勇气引领经济成功 德国经济部长亲访穆...☋来自阿图什
158****5106:IAS工博会,跟着ifm易福门“玩”出新高度!☌来自阿拉山口
158****4808 回复 666☍:ifm中秋好礼派发中,“班味”去除指南,拿...☎来自博乐
98昌吉xe
精益求精!看森兰师徒如何取科技“真经”?☏☐
2024-12-10 11:14:24 不推荐
阜康ky:【机器人培训】安川机器人基础操作培训第八...☑
186****5926 回复 159****5639:电装与JERA合作:迈向高效制氢的绿色未来☒