该产品于2022年3月进入国家创新医疗器械特别审查通道。该产品由支架、输送导丝和导入鞘三部分组成,其中支架部分由镍钛合金管材经激光雕刻而成,在支架两端及部分型号中部有铂铱显影点,便于临床精准判断支架打开及贴壁情况。在临床标准介入手术操作条件下,根据血管造影术来确定颅内动脉瘤位置,用于颅内动脉瘤患者血管内辅助栓塞和重建血流。
云顶体育首页近日,国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。这是上海市企业今年第10款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。
上海市药监局透露,今年,上海共有5款国产1类创新药、10款Ⅲ类创新医疗器械获批上市,创新药械获批数量均已超过去年。市药监部门正深入实施“一清单、两优化、三联动”服务创新机制,针对重点产品和重点项目实施“一品一企一策”,助力创新产品研发上市;加强产品上市后监管,保护患者用药用械安全。
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17昆玉k
闵塔鲨用心❛❜
2024-11-16 17:02:42 推荐
187****9667 回复 184****1727:李海玉不知父亲也在追凶还弄瞎了眼❝来自胡杨河
187****4040 回复 184****5595:建议总焦虑的人改掉4个坏习惯❞来自石家庄
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俄方回应谷歌被罚35位数❡❢
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乌合之众,谁来定义?被广州佛山先后拒演后,金星高调宣称去新加坡巴黎演出❧❨
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承德tt:从AI做牛做马到给AI做牛马,人类决定反抗❩
186****6889 回复 159****6238:杨妞花,千万不要塌房!❪