球速体育娱乐近日,国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。这是上海市企业今年第10款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。
该产品于2022年3月进入国家创新医疗器械特别审查通道。该产品由支架、输送导丝和导入鞘三部分组成,其中支架部分由镍钛合金管材经激光雕刻而成,在支架两端及部分型号中部有铂铱显影点,便于临床精准判断支架打开及贴壁情况。在临床标准介入手术操作条件下,根据血管造影术来确定颅内动脉瘤位置,用于颅内动脉瘤患者血管内辅助栓塞和重建血流。
上海市药监局透露,今年,上海共有5款国产1类创新药、10款Ⅲ类创新医疗器械获批上市,创新药械获批数量均已超过去年。市药监部门正深入实施“一清单、两优化、三联动”服务创新机制,针对重点产品和重点项目实施“一品一企一策”,助力创新产品研发上市;加强产品上市后监管,保护患者用药用械安全。
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81丹阳w
全红婵在空中转圈的时候,睁眼了吗?⛽⛾
2024-11-21 0-1:39:39 推荐
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13高邮452
中国乒乓,不断前行✄✅
2024-11-19 19:28:43 推荐
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34靖江ne
泳坛小鲜肉为啥都光溜溜?集体刮毛,是赛前动员的一部分✎✏
2024-11-20 10:11:03 不推荐
东台qf:北京特大暴雨,是因为厄尔尼诺结束了?✐
186****6034 回复 159****5052:溺水后打电话报意外险,接待员直接称呼我“死者”✑