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截至目前,国家药监局发布了3批15个品种49个品规的修订公告。新增儿童用药信息品种,涉及儿童抗肿瘤药,比如大家比较关注的儿童白血病,儿童重型精神障碍用药,包括儿童的孤独症、抑郁症、精神分裂症等严重疾病。

首先,国家药监局落实优先审评审批政策,加快儿童用药上市速度。国家药监局会同相关部门制定了鼓励研发申报儿童药品清单,过去三年已取得很好的效果。2021年,儿童用药获批数量是47个,2022年增长到66个,2023年再增长到92个,今年1-8月份,已经完成批准49个。从数字可以看出,儿童新药研发呈现出快速增长的良好态势。

比赛直播app在线观看国家药品监督管理局副局长黄果表示,儿童用药是全球共性问题,也是个难题。由于它的研发难度较大,有的疾病还存在“病等药”的问题,有的是有了药但“能不能用、如何用、说不清”的问题。针对这些问题,国家药监局多措并举,鼓励儿童用药的研发创新,规范药品说明书中儿童应用信息,努力满足儿童患者临床用药需求。

此外,黄果表示,国家药监局还加快完善研发技术要求,并与国际接轨。已经发布了21项儿童用药研发标准及指导原则,这与发达国家监管机构相当,其中《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则》《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》属于全球首发,在全球监管领域中也是比较领先的。

其次,国家药监局完善药品说明书,增加儿童用药信息。国家药监局发布了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,针对儿科临床急需药品,通过企业加强科学研究,监管部门组织严谨评价,在说明书中增补儿童应用信息,更好地保障儿童临床用药的安全和有效。

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第三,完善制度机制,全面提升监管能力。推动落实属地管理责任,强化部门监管责任,压紧压实企业主体责任,形成药品安全齐抓共管的强大合力。国家药监局联合市场监管总局出台《关于加强跨区域跨层级药品监管协同的指导意见》,强化国家、省、市、县四级药品监管部门在药品全生命周期的监管协同。与公安部联合印发《药品领域涉嫌犯罪案件检验认定工作指南》,推进行刑衔接工作取得实效。组织确定142个市、县级药品监管部门作为基层联系点,实现示范引领的效果。各地药品监督管理部门积极发展乡镇药品安全协管员、农村药品安全信息员队伍,推动药品监管向乡镇、农村等基层一线延伸,提升基层综合治理效能。

比赛直播app在线观看国家药品监督管理局副局长赵军宁表示,国家药监局高度重视药品安全,持续净化药品市场秩序,维护稳中向好的药品安全形势,自2023年6月开始,国家药监局部署开展为期一年半的药品安全巩固提升行动,全方位筑牢药品安全底线,坚决维护人民群众健康权益。

第一,聚焦突出问题,积极化解风险隐患。紧盯重点产品、重点环节、重点区域、重点企业,深入开展药品经营和使用专项检查、特殊药品专项检查、医疗器械注册人委托生产专项检查、医疗器械临床试验监督抽查、染发类化妆品专项检查等,多渠道多维度全面排查化解风险隐患,充分发挥风险预警、风险识别、风险处置能力,采取有效措施及时化解药品安全风险隐患。

第二,严查大案要案,严厉打击违法犯罪。综合运用典型案例曝光、公布严重违法失信名单等手段,落实违法行为“处罚到人”,实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止,严惩重处违法犯罪,有力保障药品安全形势稳定。

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白皮书显示,孩子健康成长是家长们最关注的问题,82.1%的家长期望孩子能健康成长;70%以上的家长期望孩子能长得更高、更强抵抗力、更聪明。家长深刻意识到营养早餐对儿童健康成长的重要性,对理想早餐的需求度高,愿意支付当前早餐一倍的高溢价。同时,家长对理想早餐有高期许,70.8%的家长认为理想早餐需要均衡营养,食物新鲜、食物营养均衡、食物卫生性等健康营养安全因素,成为主导家长选择早餐的关键指标。

《白皮书》主要内容包括营养早餐对学生的重要性、当前学生营养早餐消费现状、早餐市场品牌竞争格局、学生营养早餐倡议及发展建议等,这是针对上海、南京、杭州、宁波等长三角地区6~12岁儿童的早餐食用情况,历时近一年时间调查生成的智库产品,旨在了解该地区家长对孩子营养早餐的认知状况和重视程度,并集合权威专家意见,提出有针对性的营养早餐解决方案。

比赛直播app在线观看又到开学季,你会如何安排孩子的早餐?如何让孩子吃得健康又营养?9月12日,《长三角地区学生营养早餐倡议白皮书》(以下简称《白皮书》)发布。此次活动由浙江日报报业集团、浙江工商大学共同指导,潮新闻、一鸣食品以及浙江工商大学食品与生物工程学院联合主办。

发布会发起长三角地区学生营养早餐倡议,希望学校、家长和企业等共同行动,逐步建立起全社会对营养早餐的正确认知,为孩子养成良好的早餐习惯,从而促进下一代的健康成长。

傅玲琳作主题发言,她根据以往对营养早餐的观察和研究,对学生营养早餐如何设计、如何搭配,以及如何为不同人类制定早餐方案等,从专业学者的角度提供了建议。她说,无论是中国传统快餐、西式快餐、便利店,还是新茶饮品牌等,都加入到了早餐市场的竞争中,“未来早餐业的发展一定是多元化的,单一产品或者单一品牌内部的产品很难满足消费者在一顿早餐中实现营养均衡搭配的需求。通过借助先进的营养评价手段和感官评价技术,在一份早餐中进行多品类食物的合理搭配,结合传统饮食习惯形成独具特色的系列产品,并且能够提供适宜的就餐环境,将是未来早餐行业的潜在增长点。”

在圆桌论坛《如何让学生早餐吃得更健康更科学》环节,浙江工商大学教授、博士生导师傅玲琳;浙大二院营养科主任、中国营养学会首席专家张片红基于白皮书内容,就“中国学生营养早餐搭配不科学现状原因”“社会各界共同推进学生科学饮食教育遇到的难题”“社会各界如何共同推进学生科学饮食”等焦点话题进行了探讨。

张片红演讲时提到,针对儿童偏食、挑食等不良习惯,需要重视培养学生儿童良好的用餐习惯,“家长良好的饮食行为对儿童具有重要影响,建议家长以身作则、言传身教,并与儿童一起进食,起到良好的榜样作用。”

傅玲琳着重提醒家长,早餐除了要营养搭配,还要注重“食育”:“学龄期是建立健康信念和形成健康饮食行为的关键时期,这时养成的好的习惯会让孩子受益终身。如果在外吃早餐不可避免,我建议父母给孩子选择能够提供较为丰富品类早餐的正规餐饮店;同时,家长应该预留较为充裕的时间,在相对轻松的环境下陪伴孩子从容地吃完早餐,培养孩子形成健康的饮食行为和生活方式。”

尽管81.9%的家长认为自己孩子的早餐营养充足,但调查结果显示,他们的孩子食用能补充维生素和膳食纤维的蔬菜水果的摄入量依然不足。认为孩子早餐营养不充足的家长,反馈不充足主要体现在“食材单一、搭配不均衡、缺少钙/维生素/膳食纤维等孩子成长必需元素”。不能准备营养充足早餐主要受限为“家长工作太忙碌、饮食行为惯性或不了解如何搭配”。

FAQ

雷平提到,截至目前,国家药监局已批准296个创新医疗器械上市,这些创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域,部分产品已经处于国际领先地位。比如:第三代非接触式磁悬浮“人工心脏”,为进展期难治性左心衰患者提供了心脏移植前的有效的生命支持;具有国内自主知识产权的碳离子治疗系统,为部分恶性肿瘤患者提供了更加有效地治疗方式,已成功治疗1400多位患者;处于国际先进水平的“脑起搏器”,已经在480余家医院实现临床应用,植入患者2.7万人,并走出国门,在8个国家实现临床应用;创新PET-CT产品,可以实现单床扫描即可覆盖人体全身器官,分辨率高,辐射剂量低。这些创新医疗器械,不仅有效填补国内空白,大大降低了诊疗费用,切实让百姓获益。

雷平表示,国家药监局全面创新审查机制,医疗器械技术审评重心向产品研发阶段前移,加快关键核心技术攻关,助推我国高端医疗器械取得重大突破。我们在长三角、大湾区设立了2个医疗器械审评检查分中心,针对医疗器械产业大省建立服务机制,让创新医疗器械企业能够及时得到专业辅导。

国家药监局定期组织开展监管会商,对全国首个创新医疗器械,以及生产工艺较为复杂的创新医疗器械,积极指导督促企业全面落实质量安全主体责任,确保产品质量安全。

比赛直播app在线观看国家药监局通过整合资源协同发力,强化部委间协作,联合工信部组织实施创新领域揭榜挂帅工作,已经遴选出48个人工智能和40个生物材料高端医疗器械项目,在申报时给予重点支持。成立人工智能医疗器械、生物材料和高端医疗装备3个创新合作平台,汇聚产学研医用管各方力量。

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