在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
28圈注册国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
网友评论更多
62南充m
两名幼师持棍殴打多名学生被辞退🏰🏳
2024-11-26 11:08:45 推荐
187****1182 回复 184****8949:航天员王浩泽的发型有点调皮🏴来自广安
187****7579 回复 184****4723:俄再回应美解禁乌用美武器袭俄纵深🏵来自遂宁
157****6876:按最下面的历史版本🏷🏸来自内江
25乐山960
怀9胞胎女子将减去7个胚胎🏹🏺
2024-11-27 15:52:22 推荐
永久VIP:俄62岁传奇飞行员驾驶苏-57返俄🏻来自自贡
158****5971:美媒:马斯克扮演美国第一兄弟角色🏼来自泸州
158****1096 回复 666🏽:国防部原部长梁光烈遗体火化🏾来自宜宾
80攀枝花pn
美不支持“台湾独立”?专家解读🏿🐀
2024-11-25 03:03:26 不推荐
巴中ow:听泉直播请假去看邓紫棋被要签名🐁
186****8579 回复 159****2327:律师解读女孩站商场电梯夹角处坠楼🐂