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截至目前,已经批准277个创新医疗器械上市,其中2024年以来批准27个,涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械,涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。这些创新产品上市,为患者提供更多治疗选择,并可有效提升手术安全性和成功率,降低治疗费用,更好满足人民群众使用高端医疗器械的需要。

从产品类型看,2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医疗器械,涵盖10个医疗器械分类目录,其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。国产医疗器械17个,主要分布在北京、上海、江苏、浙江、广东;进口医疗器械10个。

AG贵宾会登陆近年来,国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械,在保证产品安全、有效、质量可控的基础上,按照标准不降低、程序不减少的原则,以专人负责、全程指导、优先审批方式,加快产品上市。

下一步,国家药监局将顺应技术进步和产业发展需要,针对重点领域,研究出台更加具体支持鼓励举措,全面推动医疗器械产业创新高质量发展,切实维护医疗器械高水平安全。

🤤(撰稿:安达)

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    • 脚尖风采🤥LV3六年级
      2楼
      专访通快李荣正——百年企业描绘显示“新蓝...🤧
      10-31   来自肇东
      4回复
    • 🤨志贝旭LV4大学四年级
      3楼
      台达:数字化转型下的电源创新先锋🤩
      10-31   来自海伦
      6回复
    • 迎雅天🤪LV2幼儿园
      4楼
      克洛托光电再度合作福晶科技,高精度光学镜...🤫
      10-30   来自穆棱
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    • 凤集LV7大学三年级
      5楼
      这样的城市 city不city啊~🤬
      10-31   来自东宁
      5回复
    • 梦幻童装🤭🤮LV4大学三年级
      6楼
      天为机电-代理品牌产品推荐🤯
      10-30   来自抚远
      4回复
    • 财奇LV5大学四年级
      7楼
      引领人机交互新纪元 —— 意象无限闪耀七月...🧐
      10-29   来自漠河
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