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值得一提的是,Apollo ESG内镜下袖状胃成形术不需要像外科手术一样开刀完成,也不需要像腹腔镜那样打孔进行手术,同时也不会留任何的疤痕。“患者因为是在内镜下做的,绝大多数病人手术当天就可以出院,很快能回到自己的工作状态中去,这是非常便利的。”彭琳说。

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正是基于以上研究数据,2022年7月,美国FDA获批Apollo ESG内镜下袖状胃成形术系统的上市。从产品上市至今,这一系统已经在全球范围内进行了25000多例手术,其中,有10000例病例入选了各种各样的临床研究,并追踪到了肥胖症患者长期的安全有效性数据。

“这种治疗方式通常用于BMI指数30-50 kg/m2之间,且无法采用更保守的措施减重或维持体重减轻状态的成年肥胖症患者。这一系统就像是拿着一台手指大小的缝纫机在内镜下把我们的胃缝起来一部分,胃容量就随之缩小,从而达到减重的目的。”参展方波士顿科学中国区医学部总监彭琳告诉澎湃新闻记者,通过Apollo ESG内镜下袖状胃成形术系统,可以在保留胃底的前提下,把胃进行全层缝合,缝合之后胃容量相应减少达到减重的目的,且保留了胃底,所以不会出现术后胃食管反流的情况。

这一技术曾经在美国开展过临床实验,由美国梅奥中心牵头开展多中心临床研究,研究结果也曾发表在《柳叶刀》杂志上。研究采取随机对照试验,试验组患者实施ESG内镜下袖状胃成形术,对照组患者进行单纯的生活方式干预。研究显示,ESG组患者术后一年体重平均减轻49%,而对照组患者的体重平均只下降了3.2%。随访持续两年后,68%实施过ESG内镜下袖状胃成形术的患者依然维持了很好的减重效果。

“在术后5年,病人的总体重减轻百分比仍然可以维持在15.9%[2],证实了ESG内镜下袖状胃成形术出色而持久的减重效果。这些研究已经被来自全球的减重医学专家发表在了超过250篇经过同行评审的论文中。”彭琳说。

同时,Apollo ESG内镜下袖状胃成形术对于存在糖尿病、高血压这两大慢性病的患者来说也是一大利好。研究数据显示,术后92%的糖尿病患者和67%的高血压患者,得到了临床症状的改善。而对照组虽然采取了生活方式的干预,但依然有50%的患者发生了合并症恶化的情况[1]。

研究同时显示,Apollo ESG内镜下袖状胃成形术并发症的发生率只有2%,所有尝试这一项技术的患者全部都没有出现胃食管反流的情况。

肥胖不仅是世界卫生组织(WHO)认定的慢性疾病,其本身也会引发一系列健康问题,例如增加高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病、心肌梗死、卒中、部分肿瘤等多种慢性病的风险。当前在国内,治疗肥胖症的方式除了“管住嘴、迈开腿”这一生活方式干预外,对于一些合并糖尿病、高血压、高血脂等重度肥胖人群来说,生活方式的干预很困难,是否还有创新的减肥治疗方式呢?Apollo ESG内镜下袖状胃成形术系统就提供了这样一种可能性。

第七届进博会将会展出一款用于体重管理的黑科技产品,这款产品叫Apollo ESG内镜下袖状胃成形术系统,由波士顿科学带来,它也是全球首款且唯一一款被美国FDA批准,用于进行内镜下做袖状胃成形术的系统。本次亮相,是这一展品在进博会舞台上的首秀,更是亚洲首发。

彭琳同时指出,与传统的外科切胃手术相比,Apollo ESG内镜下袖状胃成形术是可逆的,“我们把胃用手指大小的缝纫机缝上之后,如果术后早期病人出现了不良反应,或者是后悔做了手术,这个时候缝合的线可以在术后早期被拆掉,拆掉之后胃可以恢复到原来的状态。”


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