一是加强对申请人的沟通指导服务,对符合要求的罕见病用药品种纳入优先审评审批通道,依法依规完成审评审批工作。2023年批准罕见病用药45个品种,其中15个品种通过优先审评审批程序得以加快上市,1个品种通过附条件批准上市。
四是国家药监局与财政部、海关总署、税务总局联合发布了《关于罕见病药品增值税政策的通知》,目前已陆续发布了三批清单,对纳入清单的罕见病药品减按3%征收进口环节增值税,并对“孤儿药”研发企业给予企业所得税优惠,降低企业负担,促进罕见病药品研发。
二是为满足公众临床用药急需,2022年6月23日,国家卫生健康委会同国家药监局制定发布了《临床急需药品临时进口工作方案》,对于国内无注册上市、无企业生产或短时间无法恢复生产的境外已上市临床急需少量药品,医疗机构可按照工作方案要求提出相应药品的临时进口申请。对此类申请,国家药监局均按照方案规定予以加快办理。
感谢网民提出的意见建议。近年来,国家药监局高度重视罕见病治疗药物,通过健全罕见病用药审评审批体系、加快企业研发指导、提高罕见病临床可及,全力保障罕见病患者健康权益。
红旗彩票网站中国政府网4月18日消息,来自河北石家庄的网民“雪艳”、来自安徽合肥的网民“ 翔翔妈”等多地罕见病患者及家属建议,加大对国内药企研发罕见病治疗药物的资金帮扶力度,建立完善配套的药品快速审批程序,对于一些“国外有药,国内无药”的罕见病治疗药品,希望进一步加大引进力度,并适当降低关税税率。
网友评论更多
97高密c
水库大坝监测 大坝安全监测系统 ...☙☚
2024-10-21 16:46:43 推荐
187****5687 回复 184****5261:水库大坝安全信息化管理系统 水...☛来自青州
187****4451 回复 184****3623:水库安全监测设备 水库大坝安全...☜来自诸城
157****8428:按最下面的历史版本☞☟来自寿光
30栖霞478
双十一狂欢优惠!创想三维K2 Plu...☠☡
2024-10-21 22:35:20 推荐
永久VIP:第二十六届高交会11月在深圳举行...☢来自海阳
158****6302:施迈赛食品加工行业安全解决方案☣来自龙口
158****5495 回复 666☤:汽车制造行业安全解决方案☥来自莱阳
58莱州sr
安全先行 | 施迈赛为机器人技术...☦☧
2024-10-22 05:14:22 不推荐
蓬莱dl:ODVA:从数据互联到智能稳固,守...☨
186****8717 回复 159****2159:博能传动:内修创新,外拓市场,...☩