“借船出海”,即中国药企把自己产品的海外或全球权益卖给海外企业,由海外企业负责后续的临床开发、申报上市、生产和销售等工作。记者获悉,2023年,中国创新药药物权益授权转让交易笔数接近70笔,处于临床前研发阶段的项目占比近40%,交易额和首付款均刷新了纪录。
值得关注的是,大量中药产品正走向海外,进入主流欧美市场。孟冬平说,我国中药饮片、植物提取物等已传播至196个国家和地区,其中29个国家设立了针对传统医学的法律法规。同时,我国与43个外国政府、地区和国际组织签署了中医药合作协议。
尽管全球经济下行压力大,但全球医疗市场的需求仍在不断增长。据介绍,近五年来,全球医药市场规模年均复合增长率接近4%。
“全球医疗市场在快速扩张,为中国医疗企业出海创造了机会。”孟冬平表示,比如东盟国家和中东地区、拉美地区等新兴市场,正在成为整个中国医药行业出海的重要目标市场。
孟冬平说,随着前沿技术不断突破,新药生产制造技术能力不断提高,产业化临床应用转化速度不断增快,我国创新药研发呈现出了前所未有的活跃态势。
“自主出海”是指中国药企自主在海外开展临床试验,然后申报上市,获批后销售。孟冬平介绍称,自2019年百济神州的泽布替尼首次“敲开”美国食品和药物监督管理局(FDA)以来,截至目前我国已有7个创新药品种获美国FDA批准上市,包括2个单抗类药物和1个CAR-T细胞疗法。
盘口官网我国医药企业新药研发力度不断增强,多款国产创新药迎来成果收获期。中国医药保健品进出口商会党委书记孟冬平在会上带来一组数据——今年上半年,44个新药首次在中国获批上市,其中1类创新药有23个;2023年,我国批准上市1类创新药40个,几乎是前5年批准数量的总和。
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