卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。
乐竞体育电竞官方网站筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。
2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。
此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。
卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。
乐竞体育电竞官方网站在哪下载安装?乐竞体育电竞官方网站好用吗?
作者: 韶山 ➬
网友评论更多
25娄底k
如何评价乒乓球运动员陈梦?➜➝
2024-11-18 18:53:40 推荐
187****7053 回复 184****2425:提前还房贷现象持续,上半年六大行个人房贷缩水超三千亿元,如何解读?什么情况下提前还贷更划算?➞来自耒阳
187****2502 回复 184****2189:为什么古代老虎被称为大虫?➟来自常宁
157****7499:按最下面的历史版本➠➡来自浏阳
29津625
汽车智能技术这么多可我总不太相信,觉得技术没人靠谱万一死机怎么办,这些功能真的好用吗?➢➣
2024-11-19 10:24:17 推荐
永久VIP:为什么会有深湖比深海更可怕这种说法?➤来自沅江
158****7840:如何评价 Rookie 连续五年缺席世界赛?➥来自汨罗
158****7346 回复 666➦:梅西 C 罗双双落选金球奖候选人名单,20 余年来首次,一个时代落幕了,你怎么看?➧来自临湘
66醴陵np
如果你起床的时候,你变成卫宫士郎,你会怎么样?➨➩
2024-11-19 15:52:52 不推荐
湘乡hn:九月开始备考公务员是陪跑吗?➪
186****1785 回复 159****2942:博主骑行穿越「鳌太线」意外发现失联 37 天驴友遗体,鳌太线到底有多危险?➫