在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。
黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。
他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。
半岛都市报客服电话当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。
黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。
他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。
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83广水i
“童颜针”的这些打法,简直“逆天”...🤪🤫
2024-12-10 08:30:39 推荐
187****3661 回复 184****4444:每天喝咖啡,肠道大变样!哈佛团队发现:咖啡是这样改变肠道菌群的🤬来自麻城
187****4215 回复 184****8303:奥迪打响“第一枪”!32.8万降至15.75万,2.0T+quattro四驱,还看啥宝马X3!🤭来自武穴
157****3614:按最下面的历史版本🤮🤯来自大冶
46赤壁670
我似乎是全网第一个发现的!!!!🧐⌚
2024-12-10 04:46:07 推荐
永久VIP:唐艺昕穿瑜伽裤,紧致水润,这气色也太好了⌛来自石首
158****9654:云南三地发布干部任前公示公告⏩来自洪湖
158****2832 回复 666⏪:军官退役优化!⏫来自松滋
18宜都kw
娶到这三种女人,就是祖坟冒青烟儿了⏬⏭
2024-12-08 06:53:06 不推荐
枝江sm:活得好的女生,都只吃高级的苦⏮
186****7231 回复 159****8804:女首富,死刑!交出800亿,免死!⏯