在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
232335com官方网站国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
网友评论更多
99荔浦m
两代跳水女皇拥抱♸♹
2024-11-14 12:18:48 推荐
187****7215 回复 184****1255:冲锋在前 风雨有我在♺来自海口
187****4244 回复 184****6710:十个勤天合体送黄雨婷演唱会门票♻来自三亚
157****8019:按最下面的历史版本♼♽来自三沙
76儋州164
民警凭袜子帮萌娃找到家人♾♿
2024-11-13 01:17:14 推荐
永久VIP:中国人民解放军首次亮相秘鲁阅兵式⚀来自文昌
158****9084:#北京暴雨来袭# ⚁来自琼海
158****5342 回复 666⚂:福州地铁将免费乘车?不实⚃来自万宁
33东方or
辣条博物馆回应日薪1888元招品鉴师⚄⚅
2024-11-13 16:31:37 不推荐
五指山aw:波兰指责匈牙利“通俄”⚆
186****4265 回复 159****7578:奥运冠军带火发卡两天卖掉60万⚇