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截至目前,已经批准277个创新医疗器械上市,其中2024年以来批准27个,涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械,涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。这些创新产品上市,为患者提供更多治疗选择,并可有效提升手术安全性和成功率,降低治疗费用,更好满足人民群众使用高端医疗器械的需要。

鲸体育官网入口近年来,国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械,在保证产品安全、有效、质量可控的基础上,按照标准不降低、程序不减少的原则,以专人负责、全程指导、优先审批方式,加快产品上市。

从产品类型看,2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医疗器械,涵盖10个医疗器械分类目录,其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。国产医疗器械17个,主要分布在北京、上海、江苏、浙江、广东;进口医疗器械10个。

下一步,国家药监局将顺应技术进步和产业发展需要,针对重点领域,研究出台更加具体支持鼓励举措,全面推动医疗器械产业创新高质量发展,切实维护医疗器械高水平安全。

✨(撰稿:龙海)

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    • 思阳✩LV2六年级
      2楼
      这届小学生,用yyds写作文✪
      12-04   来自漳平
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    • ✫小星球乐园LV7大学四年级
      3楼
      人类平均智商每年掉0.2分,一代人比一代人更蠢实锤了?✬
      12-05   来自福安
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    • 童心之选✭LV3幼儿园
      4楼
      欠银行一个亿,能享受到啥特殊服务?✮
      12-04   来自福鼎
      6回复
    • 色调风尚LV1大学三年级
      5楼
      生活中的哪些细节,会让女生对你刮目相看?✯
      12-05   来自南昌
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    • 至圣益✰✱LV8大学三年级
      6楼
      你还记得两岁前的事儿?那可能是你妈虚构出来的✲
      12-05   来自九江
      7回复
    • 中年风采LV5大学四年级
      7楼
      在百度搜索法律问题,看得我连夜想自首✳
      12-06   来自景德镇
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