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10月29日,中国国家药监局官网最新公示,礼来公司BTK抑制剂匹妥布替尼片(pirtobrutinib片)上市申请已获得批准。根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该药本次获批的适应症为:单药适用于既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
此外,国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
大河体育10月27日至30日,在国家医保局组织下,25名来自各个省份医保部门的谈判专家与相关药品企业开展现场谈判和竞价,共涉及127家企业、162种药品,其中医保目录外药品117种,医保目录内谈判续约药品45种。“扩容”后的新版医保药品目录预计于11月底对外发布,明年1月1日起正式实施。
10月30日,一心堂发布2024年三季报,第三季度,公司实现营收42.84亿元,同比增长3.55%;归属于上市公司股东的净利润1059.91万元,同比下降94.16%。
10月31日,据国家药品监督管理局微信公众号消息,经江苏省食品药品监督检验研究院等11家药品检验机构检验,山西国润制药、陕西汉王药业等17家企业生产的19批次药品不符合规定。对这些不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
10月29日,国家医保局专门组织发布会,向公众介绍药品耗材追溯码的进展。根据医保局公布的信息,全国已归集药品耗材追溯码数据31.27亿条,涉及29.68万家定点医疗机构,49.72万家定点零售药店。下一步,国家医保局将建设全国统一的上传追溯码信息接口,力求实现一次上传、全国通用。
11月1日,翰森制药宣布,集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(ADC)注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局批准纳入突破性治疗药物,拟定适应症为经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)後进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC,结合了全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂有效载荷,正在中国进行针对小细胞肺癌的III期临床研究,同时还涉及多项I期和II期研究,适用于肉瘤、头颈癌等其他实体瘤。
10月30日,九安医疗发布2024年第三季度报告。第三季度,公司实现营业收入7.41亿元,同比增长60.32%;实现归属于上市公司股东的净利润7.67亿元,同比增长591.41%。
11月2日,国家医保局发布公告称,近日接到企业反映和群众举报,对各地上传的药品追溯码开展分析后,发现部分定点医药机构在售卖医保报销的东阿阿胶股份有限公司生产的复方阿胶浆时,存在药品追溯码重复情况,且均发生医保基金结算,重复情况大于等于3次的共涉及11个省份的46家医药机构。这是国家医保局自今年4月开展医保药品耗材追溯码信息采集试点工作以来,第一次面向社会公开核查涉嫌药品重大违法行为线索。
10月30日,迪哲医药公布2024年三季度报,公司前三季度营收规模超3.38亿元,同比增长744%。前三季度亏损额从8.29亿元缩窄至5.58亿元,同比缩窄33%。
10月30日,联影医疗发布2024年第三季度报告。公司前三季度实现营业收入69.54亿元,同比下降6.43%;归属于上市公司股东的净利润6.71亿元,同比下降36.94%。
10月31日,创新药企华昊中天,在港交所正式上市。公开资料显示,华昊中天是一家合成生物学技术驱动的全球化生物医药公司,致力于开发肿瘤创新药。公司的核心产品优替德隆注射液于2021年获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。
10月29日,复星医药发布2024年三季报。第三季度,公司实现营收104亿元,同比增长2.3%;扣非净利润5.82亿元,同比增长474%。
10月30日晚,中国生物制药发布公告称,公司将通过协议转让和要约收购的方式,以每股33.74元的价格,收购科创板上市企业浩欧博最多55.00%的股份。基于拟收购数量15,570,480股的前提,本次要约收购所需最高资金总额为5.25亿元。收购完成后,中国生物制药将获得浩欧博的控制权,浩欧博将成为中国生物制药在A股市场的第一家上市附属公司。
10月28日,针对《国务院办公厅关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》,国家卫健委介绍,23个省份在不同层级探索实施生育补贴制度,各省(区、市)普遍延长产假至158天及以上。国家卫健委表示,近年来,我国先后实施单独两孩政策、全面两孩政策、三孩生育政策及配套支持措施,各项工作取得显著成效。当前,我国的生育支持措施主要集中在经济支持、服务支持、时间支持、文化支持四个方面。经济支持方面,我国将3岁以下婴幼儿照护、子女教育费用纳入个人所得税专项附加扣除,2023年标准从每个子女每月1000元提高到2000元。
10月30日,跨国制药巨头阿斯利康在其中国官网宣布,阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊正在中国配合调查。阿斯利康在公告中表示,阿斯利康中国在现任总经理的带领下正常运营。如要求,阿斯利康将全力配合调查。
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