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由于涉案药品均未经批准在我国境内上市，涉案人员亦无法提供合法上市的证明材料，未经国内临床试验验证，无法保证其产品安全性和有效性，对使用者存在严重的系统性安全风险。而且其运输环境极为恶劣，严重不符合储运条件，药品产生的成分变化和实际效价未知，注射后可能因蛋白变性、杂质成分增多或含量升高，可能增强毒副作用、增加过敏反应等严重不良反应发生率，这些严重危害可导致死亡等极为严重的不良后果。

银河网平台注册中新网广州7月25日电 (记者 蔡敏婕)广东省药品监督管理局25日通过官方平台发布广东省药品安全巩固提升专项行动典型案例(第六批)，涉及一起涉案金额约2亿元的走私药品涉嫌妨害药品管理罪案。

广东省药品监督管理局和省公安厅高度重视，成立了由省市区三级药品监管部门和公安机关组成的“4·17”专案组，于4月22日成功查获一大型走私境外药品团伙，捣毁走私、仓储窝点3个，抓获嫌疑人15名，查获走私药品80余种超5000盒，销售额近2亿元人民币。