✓196体育网页版✔
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
196体育网页版国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
✕(撰稿:绵竹)抢“鲜”看:聚焦AI赋能,共探智慧车联网新...
12-09赛宇✡
全国农药行业创新交流会|科技创新 数字赋...
12-08韦光迅✢
第四届中国工业软件大会在渝举行
12-08时嘉✣
跨越鸿沟,工业以太网如何更加融合与开放?
12-10艾奥诺✤
晒图有礼 | 那个谁,你又搞了什么小动作?...
12-10迎同✥
12-08鞋之舞✦
【回顾】落幕不散场,精彩不止步——创视自...
12-10之风✧
2024 伊顿技术日厦门站——赋能行业转型,...
12-09曼格美i
12-10小星期风采g
直播预约|添“智”赋能,加“数”升级
12-09惠诺悦✨